Destaque DF A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (4), o registro do Wegovy (semaglutida) em comprimidos para uso oral, ampliando as opções de tratamento da obesidade e do sobrepeso associado a outras condições de saúde no Brasil.
Até então, o Wegovy estava disponível no país na apresentação injetável, aplicada por via subcutânea. Com a nova autorização, o medicamento poderá ser administrado por meio de comprimidos tomados uma vez ao dia, conforme prescrição e acompanhamento médico.
Segundo a Anvisa, trata-se do primeiro medicamento da classe dos agonistas do receptor GLP-1, indicado para controle de peso, aprovado em apresentação oral no Brasil.
A decisão foi fundamentada em estudos clínicos que demonstraram eficácia na redução do peso corporal e melhora de indicadores relacionados à saúde metabólica.
Como funciona o Wegovy em comprimidos?
O Wegovy contém semaglutida, substância que atua de maneira semelhante ao hormônio GLP-1, produzido naturalmente pelo organismo.
Esse mecanismo ajuda a regular o apetite e a ingestão de alimentos, favorecendo a sensação de saciedade e contribuindo para o controle do peso.
De acordo com a Anvisa, a semaglutida atua na regulação do apetite e da ingestão alimentar, promovendo redução do peso corporal e melhora de parâmetros metabólicos associados à obesidade.
A nova apresentação oral poderá oferecer uma alternativa para pacientes que têm dificuldade com aplicações injetáveis ou que, por avaliação médica, possam se beneficiar de outra forma de administração.
Wegovy oral terá dose diária de até 25 mg
A administração da semaglutida oral deverá ocorrer uma vez ao dia, com aumento gradual da dosagem.
O esquema aprovado prevê início com 1,5 miligrama (mg), seguido de progressão para 4 mg e 9 mg, até alcançar a dose diária de manutenção recomendada de 25 mg.
O escalonamento deve seguir a prescrição médica e as orientações da bula aprovada pela Anvisa.
A administração exige cuidados específicos para garantir a absorção adequada do medicamento.
Como tomar o Wegovy em comprimidos?
Segundo as orientações divulgadas pela agência reguladora, o medicamento deverá ser utilizado da seguinte forma:
- Tomar o comprimido em jejum.
- Ingerir com uma pequena quantidade de água.
- Aguardar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos ou outras bebidas.
- Evitar tomar outros medicamentos por via oral durante esse intervalo.
- Respeitar rigorosamente a dose e o esquema de tratamento prescritos pelo médico.
A apresentação oral não deve ser considerada equivalente, em miligramas, à formulação injetável. Qualquer mudança entre as versões precisa seguir orientação profissional.
Estudo clínico aponta perda de peso superior a 13%
A aprovação do Wegovy oral foi sustentada principalmente pelos resultados do estudo clínico de fase 3 OASIS 4, que avaliou a eficácia e a segurança da semaglutida oral de 25 mg.
A pesquisa acompanhou adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades durante 64 semanas.
Os participantes tratados com o medicamento apresentaram perda média de peso corporal superior a 13% ao longo do acompanhamento.
O resultado foi significativamente melhor do que o observado no grupo que recebeu placebo.
Além da redução do peso, o estudo identificou melhorias em diferentes indicadores de saúde cardiometabólica.
Os resultados representam médias observadas na pesquisa e não garantem que todos os pacientes alcançarão o mesmo percentual de emagrecimento.
Quem poderá utilizar o Wegovy oral?
O medicamento é indicado para adultos com obesidade ou sobrepeso associado a condições clínicas relacionadas ao excesso de peso, conforme os critérios estabelecidos na bula.
O tratamento deve ser utilizado como complemento a uma alimentação equilibrada e à prática regular de atividade física.
A decisão sobre o uso depende de avaliação médica individualizada, considerando o histórico de saúde, possíveis contraindicações e a necessidade de acompanhamento durante o tratamento.
O Wegovy não é indicado para uso por conta própria nem deve ser utilizado apenas com finalidade estética, fora das indicações aprovadas.
Wegovy oral poderá substituir a versão injetável?
A Anvisa destaca que a nova apresentação amplia a flexibilidade terapêutica para pacientes e profissionais de saúde.
Em determinadas situações, poderá ser considerada a transição entre a semaglutida oral e a subcutânea, desde que exista indicação clínica e sejam seguidas as orientações aprovadas em bula.
A escolha da apresentação depende de fatores como resposta ao tratamento, tolerabilidade, condições clínicas e avaliação do profissional responsável.
A aprovação do registro não significa que o medicamento já esteja disponível imediatamente nas farmácias. A comercialização dependerá das etapas necessárias para a chegada do produto ao mercado brasileiro.
Obesidade é doença crônica e aumenta risco de outras condições
A obesidade é reconhecida como uma doença crônica, progressiva e multifatorial, que envolve fatores genéticos, metabólicos, ambientais e comportamentais.
O excesso de peso pode aumentar o risco de diferentes problemas de saúde, incluindo:
- Diabetes tipo 2;
- Hipertensão arterial;
- Alterações nos níveis de colesterol e triglicerídeos;
- Doenças cardiovasculares;
- Apneia obstrutiva do sono.
O tratamento da obesidade pode envolver mudanças de hábitos, acompanhamento nutricional, atividade física, apoio psicológico, medicamentos e, em situações específicas, procedimentos cirúrgicos.
A escolha da estratégia depende das necessidades e condições de cada paciente.
Aprovação amplia alternativas para tratamento da obesidade no Brasil
Com o registro da semaglutida oral, o Brasil passa a contar com uma nova possibilidade terapêutica para adultos que necessitam de tratamento medicamentoso para controle do peso.
A formulação em comprimidos poderá facilitar a adesão de determinados pacientes, especialmente daqueles que preferem evitar aplicações injetáveis.
Entretanto, especialistas e autoridades de saúde ressaltam a importância do uso responsável de medicamentos para emagrecimento, com indicação adequada e acompanhamento profissional.
A autorização concedida pela Anvisa representa um avanço nas opções de tratamento da obesidade, mas a eficácia e a segurança do Wegovy oral dependem do uso conforme a bula e da avaliação médica individualizada.
Com informações da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e da Agência Brasil
